細胞工廠適用于工業(yè)批量生產、實驗室操作和大規(guī)模細胞培養(yǎng),是貼壁細胞的理想選擇。作為一種細胞培養(yǎng)耗材,它生產流程是怎樣的呢,如何控制其質量呢?
1、原材料:優(yōu)質的原料是保證產品的基礎。細胞工廠采用符合USP Class VI標準的聚苯乙烯,確保批間質量穩(wěn)定性和一致性。
2、注塑成型:這種耗材選用注塑工藝進行生產,專用萬級潔凈間生產,經過嚴謹驗證(浮游菌、沉降菌、懸浮粒子檢測),按GMP車間進行質量管理,確保產品質量穩(wěn)定。
3、表面處理:聚苯乙烯原料本身是疏水性的,所以必須經過表面處理,引入親水團后,才能更好地適應貼壁細胞的生長。
4、組裝:將注塑完成的各層組件,通過特殊工藝進行組裝,沒有任何添加成分,減少不明溶出物的風險。
5、密封性檢測:確保容器不漏液,是衡量其質量的一項關鍵指標。
6、包裝與滅菌:確保產品質量后進行包裝與滅菌,滅菌時要選擇合適的劑量,保證最終滅菌效果。
至此,一個完整的細胞工廠生產完成。培養(yǎng)容器的質量關系到細胞培養(yǎng)實驗的能否順利進行,對每一個生產細節(jié)都進行嚴格把控。
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