細(xì)胞工廠適用于工業(yè)批量生產(chǎn)、實驗室操作和大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng),是貼壁細(xì)胞的理想選擇。作為一種細(xì)胞培養(yǎng)耗材,它生產(chǎn)流程是怎樣的呢,如何控制其質(zhì)量呢?
1、原材料:優(yōu)質(zhì)的原料是保證產(chǎn)品的基礎(chǔ)。細(xì)胞工廠采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的聚苯乙烯,確保批間質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。
2、注塑成型:這種耗材選用注塑工藝進(jìn)行生產(chǎn),專用萬級潔凈間生產(chǎn),經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)驗證(浮游菌、沉降菌、懸浮粒子檢測),按GMP車間進(jìn)行質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
3、表面處理:聚苯乙烯原料本身是疏水性的,所以必須經(jīng)過表面處理,引入親水團(tuán)后,才能更好地適應(yīng)貼壁細(xì)胞的生長。
4、組裝:將注塑完成的各層組件,通過特殊工藝進(jìn)行組裝,沒有任何添加成分,減少不明溶出物的風(fēng)險。
5、密封性檢測:確保容器不漏液,是衡量其質(zhì)量的一項關(guān)鍵指標(biāo)。
6、包裝與滅菌:確保產(chǎn)品質(zhì)量后進(jìn)行包裝與滅菌,滅菌時要選擇合適的劑量,保證最終滅菌效果。
至此,一個完整的細(xì)胞工廠生產(chǎn)完成。培養(yǎng)容器的質(zhì)量關(guān)系到細(xì)胞培養(yǎng)實驗的能否順利進(jìn)行,對每一個生產(chǎn)細(xì)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格把控。