細胞搖瓶是懸浮細胞或細菌培養(yǎng)常用的耗材,可用于實驗室或工業(yè)生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)放大環(huán)節(jié)。優(yōu)質的產(chǎn)品需要符合相關質量要求,在質量檢測項目中,皮膚致敏試驗是非常重要的一項。
具有抗原性或半抗原性的化學物使機體特異敏感性增高的現(xiàn)象。具有致敏作用的化學物稱為化學致敏原或化學致敏物。細胞搖瓶的致敏試驗是判斷受試物是否為致敏原及致敏強度的試驗。試驗動物多選用豚鼠,受試物多為化學純品,致敏方法盡可能與生產(chǎn)和生活中人體接觸該物質的方式一致。
所用劑量由試驗確定,以不出現(xiàn)全身性中毒反應或局部刺激癥狀的最大劑量開始試驗。染毒次數(shù)可一次或多次。在致敏染毒后2~4周進行激發(fā)試驗,根據(jù)局部反應或全身反應情況,判斷有無致敏作用及致敏強度。
通過皮膚致敏試驗檢測,確定耗材中不含有導致細胞發(fā)生過敏現(xiàn)象、影響其生長的過敏原,這是細胞培養(yǎng)過程中非常重要的因素,也是科研人員在選擇耗材類產(chǎn)品時重點關注的地方。
皮膚致敏試驗只是細胞搖瓶質量檢測中的一方面,此外還包括體外毒性試驗、皮內刺激試驗、皮內反應試驗、急性全身毒性測試、溶血試驗等,以確保產(chǎn)品質量。
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